“美 FDA ‘먹는 위고비’ 공식 승인! 국내 경구용 비만약 출시 시기와 전망 총정리”

 

2025년 12월, 국제 제약 업계의 최대 화두 중 하나였던 **‘먹는 비만약’**이 미국 식품의약국(FDA)의 정식 승인을 받으며 비만 치료의 새 시대가 열렸다. 지난 22일(현지시간) FDA는 덴마크 제약사 **노보노디스크(Novo Nordisk)**가 개발한 **경구용 세마글루티드(semaglutide) 25 mg 정제, 일명 ‘위고비(Wegovy) 정’**에 대해 비만 치료 적응증으로 승인했다고 공식 발표했다.

 

🧠 1. 미국 FDA, ‘먹는 위고비’ 알약 비만약 승인

 

그간 비만 치료제 시장은 대부분 주사제형의 GLP-1 계열 약물이 주류였다. 대표적으로 **위고비(Wegovy)**와 마운자로(Mounjaro) 등이 주사제로 처방되면서 큰 인기를 끌었지만, 주사에 대한 불편함과 보관 이슈 때문에 복용을 망설이는 환자도 많았다. 이러한 흐름 속에서 이번 **경구용 위고비 정제의 승인은 단순한 제품 출시를 넘어 비만 치료 선택지를 확대했다는 점에서 중요한 의미를 가진다.

 

FDA가 승인한 경구용 위고비는 1일 1회 복용하는 알약 형태로, 기존 주사제와 비슷한 효과를 유지하면서도 냉장 보관이 필요 없고, 바쁜 일상에서도 복용이 쉬운 장점이 있다.

 

💊 2. 경구용 GLP-1 약물의 의미와 효과

 

경구용 위고비는 GLP-1(글루카곤 유사 펩타이드-1) 수용체 작용제로 식욕을 억제하고 위 배출 속도를 늦춰 포만감을 높이는 방식으로 체중 감소를 유도한다. 임상 결과에서는 64주 동안 투약 시 평균 약 13.6% 이상 체중 감소 효과가 나타났으며, 일부 환자에서는 20% 이상의 체중 감소를 보이기도 했다.

 

이러한 데이터는 기존 주사제 위고비와 비슷한 수준으로, 먹는 약으로도 충분한 치료 효과를 기대할 수 있다는 점이 입증되었다는 점에서 주목받는다.

 

🔄 3. 주사제 vs 알약: 무엇이 달라졌나?

 

기존 GLP-1 계열 약물은 대부분 주 1회 피하 주사 방식으로 처방됐다. 반면 알약 형태로 변환되면서 다음과 같은 변화가 있다:

 

• 복용 편의성 증가: 매일 물과 함께 복용하면 돼 주사에 대한 심리적 부담 해소
• 보관 및 유통 이점: 냉장 보관 필요성이 줄어 다양한 환경에서 접근성 향상
• 치료 순응도 개선: 장기 치료가 필요한 비만 치료에서 복용 지속성이 높아질 가능성

 

물론 알약 장점만 있는 것은 아니다. 일부 사용자는 **소화기계 부작용(오심, 설사 등)**을 경험할 수 있으며, 의사 처방과 함께 식이요법 및 운동 병행이 필수적이라는 점은 동일하다.

 

🇰🇷 4. 국내 경구용 비만약 개발 및 출시 전망

 

그렇다면 국내에서는 언제 경구용 비만약을 볼 수 있을까? 제약업계와 의료계는 이번 FDA 승인이 국내 시장에서의 출시 가능성을 크게 앞당겼다고 분석한다. 현재 국내에서는 주사형 위고비 및 마운자로 등 GLP-1 약물이 이미 처방 중이며 노보노디스크도 한국을 주요 출시국으로 검토하고 있는 것으로 알려졌다.

 

국내 식품의약품안전처(식약처) 심사 절차는 FDA 승인 이후 상당 부분 자료를 활용할 수 있기 때문에, 국내 허가 신청과 심사 속도에 따라 빠르면 2026~2027년 사이에 경구용 비만약이 출시될 가능성도 거론된다. 업계 관계자들은 “한국은 비만 치료제 수요가 높은 국가로, 글로벌 전략에서 우선 순위로 고려될 수 있다”고 전망한다.

 

🧍 5. 비만 치료, 무엇을 기대할 수 있나?

 

비만은 단순한 체중 증가가 아니라 각종 만성질환의 위험을 높이는 건강 문제로 인식되고 있다. 심혈관 질환, 당뇨병, 고혈압 등 여러 질병과 연관이 있어 장기적인 치료가 필요하다. 따라서 치료제 단독으로 체중 감소를 기대하기보다 식이조절, 운동, 생활습관 개선과 함께 병행하는 것이 중요하다.

 

의료 전문가들은 “경구용 위고비의 등장으로 비만 치료 접근성이 높아진 것은 분명하지만, 모든 약물이 모든 환자에게 적합하지는 않다”며 의사와의 상담을 통한 개인 맞춤 치료 계획 수립을 강조하고 있다.

 

🧠 6. 마무리: 비만약 시장의 변화

 

이번 FDA의 ‘먹는 위고비’ 승인은 비만 치료 역사에서 중요한 전환점으로 평가된다. 알약 형태 비만약은 주사제 중심의 시장 구조를 바꾸며 치료 선택지를 넓히는 계기가 될 수 있다. 또한 국내 시장에서도 경구용 비만약 출시 논의가 본격화될 가능성이 커졌다는 점에서 환자 및 업계의 기대가 높다.

 

앞으로도 글로벌 제약사들의 경쟁과 국내 식약처의 허가 절차 진행 상황을 주목하면서 경구용 비만약의 실제 출시 시점 및 가격, 보험 적용 여부 등을 지속적으로 확인해 보자.

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